دپارتمان رگولاتوری در شرکت نیکان فارمد که شامل چندین کارشناس با دانش قابل توجهی درباره مقررات دارویی می باشد توسط یک داروساز واجد شرایط (مسئول فنی) اداره می شود. پس از سالها اندوخته کاری و حرفه ای، کارشناسان این حوزه تخصص و مهارت کافی برای ثبت و واردات سریع محصولات دارویی و پزشکی مطابق با قوانین و ضوابط سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت ایران را به دست آورده اند.
علیرغم قوانین نظارتی سختگیرانه که توسط سازمان غذا و دارو وضع شده است، تیم رگولاتوری نیکان فارمد موفق به ثبت و واردات بیش از 35 دارو با فناوری پیشرفته از جمله محصولات خاص دارویی، غذاهای ویژه برای اهداف خاص پزشکی (FSMPs)، زیست فرآورده ها، داروهای فوریتی و تک نسخه ای از سراسر جهان شده اند.
برای تسهیل فرآیندهای رگولاتوری مربوط به ثبت و واردات محصول، این تیم به صورت پیوسته در تماس نزدیک با نهادهای نظارتی برای دسترسی به بروزترین اطلاعات در مورد واردات و ثبت داروها به ویژه داروهایی که در رده واردات اورژانسی قرار می گیرند، میباشد.
علاوه بر این، تیم رگولاتوری ما موفق به ثبت و واردات فرآورده های تک نسخه ای در کوتاهترین زمان شده تا به بیماران مبتلا به بیماری های نادر کمک کند تا در کمترین زمان ممکن به داروی با کیفیت و با هزینه مناسب دسترسی پیدا کنند.